Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило новый обезболивающий препарат, который принципиально отличается от опиоидов и других традиционных анальгетиков. Эта новинка, разработанная на основе нового фармацевтического подхода, знаменует собой первое за более чем 20 лет появление нового способа лечения боли. Препарат является не-опиоидным, что означает, что он не вызывает характерных для опиоидов побочных эффектов, таких как зависимость и риск передозировки.
Новый препарат, являющийся альтернативой как опиоидам (таким как викодин и оксиконтин), так и безрецептурным средствам (ибупрофену и ацетаминофену), прошел клинические испытания с участием более 870 пациентов, испытывавших острую боль после операций на стопах и брюшной полости. Результаты показали, что препарат более эффективен, чем плацебо, но не превосходит по эффективности распространенную комбинацию опиоид + ацетаминофен.
Фармацевт и эксперт по боли из клиники Мэйо, Майкл Шус, отметил, что, хотя препарат не является «однозначным хитом» в плане эффективности, его «однозначный хитом» в том, что он действует совсем по-другому. По мнению Шуса, это многообещающее направление в лечении боли. Д-р Чарльз Аргофф из Медицинского центра Олбани, который консультировал компанию Vertex по разработке препарата, подчеркнул, что побочные эффекты препарата не связаны с риском злоупотребления психоактивными веществами и другими серьезными побочными эффектами, характерными для опиоидов.
Несмотря на многообещающие результаты, цена нового препарата вызывает беспокойство. Его розничная стоимость составляет 15,50 долларов за таблетку, что значительно дороже, чем дженерики опиоидов, которые часто стоят 1 доллар или меньше. Такая высокая цена может стать препятствием для его широкого распространения, особенно в условиях ограниченного финансирования здравоохранения.
История разработки нового препарата началась в 2000-х годах. К этому моменту рост числа передозировок опиоидами в результате массового назначения этих препаратов стал серьезной проблемой. Традиционные опиоиды работают, связываясь с рецепторами в мозге, что не только блокирует боль, но и вызывает их аддиктивный эффект. В отличие от этого, новый препарат блокирует белки, вызывающие болевые сигналы, тем самым предотвращая их достижение мозга. Д-р Дэвид Альтшулер из компании Vertex подчеркнул важность такого подхода, поскольку он позволяет избежать рисков развития зависимости, связанных с опиоидами.
Несмотря на то, что препарат не является опиоидным, он имеет ряд побочных эффектов, включая тошноту, запор, зуд, сыпь и головную боль. Идея разработки препарата возникла на основе исследований людей с редким наследственным заболеванием, вызывающим нечувствительность к боли.
Компания Vertex, базирующаяся в Бостоне, имеет амбициозные планы по разработке новых препаратов, нацеленных на лечение хронической боли, которая является более прибыльным рынком, чем лечение острой боли. Однако в декабре акции компании упали из-за неудовлетворительных результатов промежуточных испытаний препарата для лечения хронической нервной боли в нижней части спины и ногах. По словам аналитика биотехнологической отрасли Брайана Абрахамса, результаты испытаний оказались «худшим из возможных сценариев» и поставили под угрозу оценку стоимости разрабатываемых компанией препаратов. Тем не менее, компания планирует провести новое, заключительное исследование для лечения хронической боли, используя другой дизайн испытания.
Интересно отметить, что, хотя в последнее десятилетие количество выписанных опиоидных рецептов снизилось, нынешняя опиоидная эпидемия в основном связана с распространением нелегального фентанила, а не с использованием фармацевтических препаратов. Этот факт подчеркивает необходимость комплексного подхода к борьбе с опиоидной зависимостью, включая не только разработку новых обезболивающих средств, но и меры по предотвращению распространения наркотических веществ.
Изображение носит иллюстративный характер
Новый препарат, являющийся альтернативой как опиоидам (таким как викодин и оксиконтин), так и безрецептурным средствам (ибупрофену и ацетаминофену), прошел клинические испытания с участием более 870 пациентов, испытывавших острую боль после операций на стопах и брюшной полости. Результаты показали, что препарат более эффективен, чем плацебо, но не превосходит по эффективности распространенную комбинацию опиоид + ацетаминофен.
Фармацевт и эксперт по боли из клиники Мэйо, Майкл Шус, отметил, что, хотя препарат не является «однозначным хитом» в плане эффективности, его «однозначный хитом» в том, что он действует совсем по-другому. По мнению Шуса, это многообещающее направление в лечении боли. Д-р Чарльз Аргофф из Медицинского центра Олбани, который консультировал компанию Vertex по разработке препарата, подчеркнул, что побочные эффекты препарата не связаны с риском злоупотребления психоактивными веществами и другими серьезными побочными эффектами, характерными для опиоидов.
Несмотря на многообещающие результаты, цена нового препарата вызывает беспокойство. Его розничная стоимость составляет 15,50 долларов за таблетку, что значительно дороже, чем дженерики опиоидов, которые часто стоят 1 доллар или меньше. Такая высокая цена может стать препятствием для его широкого распространения, особенно в условиях ограниченного финансирования здравоохранения.
История разработки нового препарата началась в 2000-х годах. К этому моменту рост числа передозировок опиоидами в результате массового назначения этих препаратов стал серьезной проблемой. Традиционные опиоиды работают, связываясь с рецепторами в мозге, что не только блокирует боль, но и вызывает их аддиктивный эффект. В отличие от этого, новый препарат блокирует белки, вызывающие болевые сигналы, тем самым предотвращая их достижение мозга. Д-р Дэвид Альтшулер из компании Vertex подчеркнул важность такого подхода, поскольку он позволяет избежать рисков развития зависимости, связанных с опиоидами.
Несмотря на то, что препарат не является опиоидным, он имеет ряд побочных эффектов, включая тошноту, запор, зуд, сыпь и головную боль. Идея разработки препарата возникла на основе исследований людей с редким наследственным заболеванием, вызывающим нечувствительность к боли.
Компания Vertex, базирующаяся в Бостоне, имеет амбициозные планы по разработке новых препаратов, нацеленных на лечение хронической боли, которая является более прибыльным рынком, чем лечение острой боли. Однако в декабре акции компании упали из-за неудовлетворительных результатов промежуточных испытаний препарата для лечения хронической нервной боли в нижней части спины и ногах. По словам аналитика биотехнологической отрасли Брайана Абрахамса, результаты испытаний оказались «худшим из возможных сценариев» и поставили под угрозу оценку стоимости разрабатываемых компанией препаратов. Тем не менее, компания планирует провести новое, заключительное исследование для лечения хронической боли, используя другой дизайн испытания.
Интересно отметить, что, хотя в последнее десятилетие количество выписанных опиоидных рецептов снизилось, нынешняя опиоидная эпидемия в основном связана с распространением нелегального фентанила, а не с использованием фармацевтических препаратов. Этот факт подчеркивает необходимость комплексного подхода к борьбе с опиоидной зависимостью, включая не только разработку новых обезболивающих средств, но и меры по предотвращению распространения наркотических веществ.
