Orforglipron, новая разработка компании Eli Lilly, может стать первой таблеткой из класса агонистов рецепторов GLP-1, способной заменить инъекции для лечения диабета 2 типа и снижения веса. До сих пор все препараты, подобные Ozempic и Wegovy от Novo Nordisk, а также Mounjaro, требовали инъекций и хранения в холодильнике, что ограничивало их применение по всему миру.
Лекарства этого класса действуют сразу по нескольким направлениям: замедляют пищеварение, снижают аппетит и усиливают секрецию инсулина, эффективно уменьшая уровень сахара в крови и способствуя потере массы тела. Как отмечает главный научный сотрудник Lilly доктор Дэниэл Сковронски, «инъекции не могут быть решением для миллиардов людей по всему миру».
Результаты поздней стадии клинических испытаний orforglipron были обнародованы 17 апреля и будут представлены на 85-й научной сессии Американской диабетологической ассоциации. В исследовании участвовали 559 взрослых с диабетом 2 типа, не добившихся должного контроля сахара диетой и физической активностью. Испытуемые получали ежедневно одну из трёх доз препарата (3, 12 или 36 мг) либо плацебо в течение 40 недель.
Основным критерием эффективности служил показатель гликированного гемоглобина (A1C), отражающий средний уровень сахара за три месяца. В начале исследования средний уровень A1C составлял 8% (при диабете он выше 6,5%). К 40-й неделе на фоне приема orforglipron этот показатель снижался на 1,3–1,6%, тогда как в группе плацебо — всего на 0,1%. В группе с максимальной дозой препарата две трети участников достигли целевого уровня A1C не выше 6,5%, что соответствует ремиссии диабета.
Потеря веса оказалась впечатляющей: на дозе 36 мг среднее снижение составило 7,3 кг (16 фунтов), на меньших дозах — 4,4–5,5 кг (10–12 фунтов), а в группе плацебо — лишь 1,3 кг (3 фунта). Большинство испытуемых к концу исследования еще не достигли плато потери веса, что позволяет ожидать дальнейших улучшений.
Побочные эффекты были сопоставимы с другими GLP-1 препаратами: у части пациентов наблюдались диарея, тошнота, диспепсия, запоры и рвота. Доля выбывших из-за побочных явлений составила 3–8% в группах orforglipron против 1% в группе плацебо. Переносимость препарата оценивается как удовлетворительная.
Компания Lilly планирует подать заявку на одобрение orforglipron для лечения ожирения в США уже в конце 2024 года, а для терапии диабета — в начале 2026-го. Ведутся дополнительные исследования препарата для пациентов с ожирением и сопутствующими проблемами, такими как гипертония и апноэ сна.
Стоимость лекарства пока не объявлена. Внимание к новинкам этого класса велико: ранее разработчики Ozempic получили премию Breakthrough Prize в 3 млн долларов, в то время как обсуждаются и потенциальные риски — например, повышенная вероятность панкреатита и «паралича желудка» по сравнению с другими средствами для похудения.
Orforglipron способен сделать эффективную терапию диабета 2 типа и ожирения более доступной и удобной, устранив барьер в виде инъекций и хранения в холодильнике.
Изображение носит иллюстративный характер
Лекарства этого класса действуют сразу по нескольким направлениям: замедляют пищеварение, снижают аппетит и усиливают секрецию инсулина, эффективно уменьшая уровень сахара в крови и способствуя потере массы тела. Как отмечает главный научный сотрудник Lilly доктор Дэниэл Сковронски, «инъекции не могут быть решением для миллиардов людей по всему миру».
Результаты поздней стадии клинических испытаний orforglipron были обнародованы 17 апреля и будут представлены на 85-й научной сессии Американской диабетологической ассоциации. В исследовании участвовали 559 взрослых с диабетом 2 типа, не добившихся должного контроля сахара диетой и физической активностью. Испытуемые получали ежедневно одну из трёх доз препарата (3, 12 или 36 мг) либо плацебо в течение 40 недель.
Основным критерием эффективности служил показатель гликированного гемоглобина (A1C), отражающий средний уровень сахара за три месяца. В начале исследования средний уровень A1C составлял 8% (при диабете он выше 6,5%). К 40-й неделе на фоне приема orforglipron этот показатель снижался на 1,3–1,6%, тогда как в группе плацебо — всего на 0,1%. В группе с максимальной дозой препарата две трети участников достигли целевого уровня A1C не выше 6,5%, что соответствует ремиссии диабета.
Потеря веса оказалась впечатляющей: на дозе 36 мг среднее снижение составило 7,3 кг (16 фунтов), на меньших дозах — 4,4–5,5 кг (10–12 фунтов), а в группе плацебо — лишь 1,3 кг (3 фунта). Большинство испытуемых к концу исследования еще не достигли плато потери веса, что позволяет ожидать дальнейших улучшений.
Побочные эффекты были сопоставимы с другими GLP-1 препаратами: у части пациентов наблюдались диарея, тошнота, диспепсия, запоры и рвота. Доля выбывших из-за побочных явлений составила 3–8% в группах orforglipron против 1% в группе плацебо. Переносимость препарата оценивается как удовлетворительная.
Компания Lilly планирует подать заявку на одобрение orforglipron для лечения ожирения в США уже в конце 2024 года, а для терапии диабета — в начале 2026-го. Ведутся дополнительные исследования препарата для пациентов с ожирением и сопутствующими проблемами, такими как гипертония и апноэ сна.
Стоимость лекарства пока не объявлена. Внимание к новинкам этого класса велико: ранее разработчики Ozempic получили премию Breakthrough Prize в 3 млн долларов, в то время как обсуждаются и потенциальные риски — например, повышенная вероятность панкреатита и «паралича желудка» по сравнению с другими средствами для похудения.
Orforglipron способен сделать эффективную терапию диабета 2 типа и ожирения более доступной и удобной, устранив барьер в виде инъекций и хранения в холодильнике.