С момента появления гормональных противозачаточных таблеток для женщин в 1960 году, мир контрацепции претерпел значительные изменения. Однако, когда дело доходит до мужской контрацепции, прогресс остается удивительно медленным. Сегодня мужчины по-прежнему ограничены использованием презервативов или вазэктомией, каждый из этих методов имеет свои недостатки. Это несоответствие в доступности вариантов контрацепции для мужчин и женщин становится особенно заметным на фоне обсуждений о женских репродуктивных правах, особенно после отмены решения Верховного суда США по делу «Роу против Уэйда» в 2022 году.
В настоящее время растет общественный интерес к разработке новых методов мужской контрацепции. Опрос, проведенный в 2021-2023 годах среди 15 000 мужчин в семи странах, показал, что 49% американских мужчин готовы использовать новый метод контрацепции в течение первого года его доступности. В некоторых странах, таких как Нигерия и Бангладеш, этот показатель достигал 76%. При этом 50-85% женщин доверяют своим партнерам в вопросах использования контрацепции.
Ученые активно работают над разработкой новых вариантов мужской контрацепции. Одним из многообещающих методов является гормональный гель NES/T, содержащий синтетический прогестерон несторон и тестостерон. Этот гель блокирует выработку андрогенных половых гормонов, снижая выработку спермы в течение 4-12 недель, при этом фертильность восстанавливается в течение 6 месяцев после прекращения использования геля. Фаза IIb клинических испытаний NES/T, в которой приняли участие 400 мужчин, включая 34-летнего медицинского работника из Швеции Оскара Альквиста, завершилась в 2023 году, и результаты ожидаются в начале 2024 года.
Также разрабатываются инъекционные окклюзионные гели, такие как ADAM, разработанный компанией Contraline, и Plan A от NEXT Life Sciences. Гель ADAM, находящийся на первой фазе клинических испытаний в Австралии, блокирует передачу спермы. Компания NEXT Life Sciences прогнозирует одобрение своего препарата Plan A регулирующими органами к 2026 году.
Исследования в области блокировки определенных белков, участвующих в развитии сперматозоидов, также открывают новые возможности. В 2024 году были опубликованы результаты исследований, демонстрирующие, что блокировка белка STK33 может привести к временному бесплодию у мышей. Другим многообещающим направлением является воздействие на растворимую аденилатциклазу (sAC), фермент, необходимый для подвижности и созревания сперматозоидов. В 2023 году исследования показали, что блокировка sAC также приводит к бесплодию у мышей.
Несмотря на обнадеживающие результаты исследований, существует ряд регуляторных препятствий. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) предъявляет строгие требования безопасности к новым лекарственным средствам, особенно к тем, которые не приносят прямой пользы для здоровья, как, например, мужские контрацептивы. Вопрос о том, следует ли сместить критерии регулирования, чтобы учесть принцип равенства, когда мужчина дает информированное согласие и готов взять на себя риски ради благополучия своей партнерши, остается открытым.
Проблемы с безопасностью не новы для исследований мужских контрацептивов. В 2016 году клинические испытания одного препарата, содержащего два гормона, были приостановлены из-за побочных эффектов. Более ранний пример – госсипол, тестировавшийся в 1970-х годах в Китае, где некоторые мужчины столкнулись с необратимым бесплодием.
Учитывая все эти факторы, даже при успешном прохождении Фазы III испытаний, гель NES/T может стать доступным только через 8-10 лет. Ингибитор sAC, блокирующий подвижность сперматозоидов, может быть одобрен регуляторами менее чем через 10 лет.
Разнообразие методов контрацепции для женщин включает в себя препараты с различной продолжительностью действия: от средств по требованию до методов длительного действия и постоянной стерилизации. В сравнении с этим арсеналом мужские варианты кажутся крайне ограниченными. Диана Блайт, руководитель программы разработки контрацептивов Национального института здравоохранения, подчеркивает необходимость дальнейших исследований и финансирования для преодоления этих препятствий.
Несмотря на трудности, увлеченность разработкой новых мужских контрацептивов растет, что дает надежду на более справедливое распределение ответственности за планирование семьи. Впереди еще долгий путь, но в ближайшие годы стоит ожидать значительных изменений в области мужской контрацепции.
Изображение носит иллюстративный характер
В настоящее время растет общественный интерес к разработке новых методов мужской контрацепции. Опрос, проведенный в 2021-2023 годах среди 15 000 мужчин в семи странах, показал, что 49% американских мужчин готовы использовать новый метод контрацепции в течение первого года его доступности. В некоторых странах, таких как Нигерия и Бангладеш, этот показатель достигал 76%. При этом 50-85% женщин доверяют своим партнерам в вопросах использования контрацепции.
Ученые активно работают над разработкой новых вариантов мужской контрацепции. Одним из многообещающих методов является гормональный гель NES/T, содержащий синтетический прогестерон несторон и тестостерон. Этот гель блокирует выработку андрогенных половых гормонов, снижая выработку спермы в течение 4-12 недель, при этом фертильность восстанавливается в течение 6 месяцев после прекращения использования геля. Фаза IIb клинических испытаний NES/T, в которой приняли участие 400 мужчин, включая 34-летнего медицинского работника из Швеции Оскара Альквиста, завершилась в 2023 году, и результаты ожидаются в начале 2024 года.
Также разрабатываются инъекционные окклюзионные гели, такие как ADAM, разработанный компанией Contraline, и Plan A от NEXT Life Sciences. Гель ADAM, находящийся на первой фазе клинических испытаний в Австралии, блокирует передачу спермы. Компания NEXT Life Sciences прогнозирует одобрение своего препарата Plan A регулирующими органами к 2026 году.
Исследования в области блокировки определенных белков, участвующих в развитии сперматозоидов, также открывают новые возможности. В 2024 году были опубликованы результаты исследований, демонстрирующие, что блокировка белка STK33 может привести к временному бесплодию у мышей. Другим многообещающим направлением является воздействие на растворимую аденилатциклазу (sAC), фермент, необходимый для подвижности и созревания сперматозоидов. В 2023 году исследования показали, что блокировка sAC также приводит к бесплодию у мышей.
Несмотря на обнадеживающие результаты исследований, существует ряд регуляторных препятствий. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) предъявляет строгие требования безопасности к новым лекарственным средствам, особенно к тем, которые не приносят прямой пользы для здоровья, как, например, мужские контрацептивы. Вопрос о том, следует ли сместить критерии регулирования, чтобы учесть принцип равенства, когда мужчина дает информированное согласие и готов взять на себя риски ради благополучия своей партнерши, остается открытым.
Проблемы с безопасностью не новы для исследований мужских контрацептивов. В 2016 году клинические испытания одного препарата, содержащего два гормона, были приостановлены из-за побочных эффектов. Более ранний пример – госсипол, тестировавшийся в 1970-х годах в Китае, где некоторые мужчины столкнулись с необратимым бесплодием.
Учитывая все эти факторы, даже при успешном прохождении Фазы III испытаний, гель NES/T может стать доступным только через 8-10 лет. Ингибитор sAC, блокирующий подвижность сперматозоидов, может быть одобрен регуляторами менее чем через 10 лет.
Разнообразие методов контрацепции для женщин включает в себя препараты с различной продолжительностью действия: от средств по требованию до методов длительного действия и постоянной стерилизации. В сравнении с этим арсеналом мужские варианты кажутся крайне ограниченными. Диана Блайт, руководитель программы разработки контрацептивов Национального института здравоохранения, подчеркивает необходимость дальнейших исследований и финансирования для преодоления этих препятствий.
Несмотря на трудности, увлеченность разработкой новых мужских контрацептивов растет, что дает надежду на более справедливое распределение ответственности за планирование семьи. Впереди еще долгий путь, но в ближайшие годы стоит ожидать значительных изменений в области мужской контрацепции.
