Более 21 миллиона американцев страдают от депрессивных расстройств, и, к сожалению, около трети из них не получают облегчения от традиционных антидепрессантов. Ситуация осложняется труднодоступностью кетаминовой терапии, которая зачастую проводится внутривенно и требует тщательного медицинского наблюдения. На фоне растущего спроса возникла проблема нерегулируемых кетаминовых клиник и дефицита препаратов. В этой ситуации одобрение FDA назального спрея Справто (Spravato) на основе эскетамина как самостоятельного средства лечения депрессии является важным шагом вперед.
Справто — это первый назальный спрей, одобренный для монотерапии тяжелых депрессивных расстройств, посттравматического стрессового расстройства и схожих психиатрических состояний. Ранее FDA разрешило его применение только в сочетании с пероральными антидепрессантами. Ускоренная процедура приоритетного рассмотрения позволила быстро вывести препарат на рынок, что свидетельствует о его важности для пациентов. Активным веществом препарата является эскетамин – один из двух компонентов кетамина. Он вводится под строгим наблюдением медицинского персонала в условиях клиники и доступен только для определенной категории взрослых пациентов. На сегодняшний день препарат одобрен в 77 странах и назначен более 140 000 пациентам.
Принцип действия Справто заключается в его способности выступать неселективным и неконкурентным антагонистом N-метил-D-аспартатного (NMDA) рецептора. Препарат воздействует на нейромедиатор глутамат, дисбаланс которого связывают с развитием депрессии. Клиническое исследование, проведенное в форме рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого эксперимента, показало, что через 28 дней у 22,5% пациентов, принимавших Справто, наступила ремиссия по шкале MADRS (Montgomery-Asberg Depression Rating Scale), в то время как в группе плацебо этот показатель составил лишь 7,6%. Примечательно, что профиль безопасности Справто при монотерапии оказался аналогичным показателям при его применении в сочетании с пероральными антидепрессантами.
Среди побочных эффектов, которые обычно носят легкий или умеренный характер, отмечались временные тошнота, рвота, утомляемость, повышение артериального давления, затуманенность сознания и проблемы с мочеиспусканием. После процедуры пациентам необходимо некоторое время оставаться под наблюдением в клинике. Им также не рекомендуется садиться за руль до конца дня, и требуется, чтобы кто-то доставил их домой.
Несмотря на явные успехи в применении препарата, точный механизм его действия до сих пор остается предметом научных исследований. Важно отметить, что Справто предназначен для взрослых, страдающих резистентной к лечению депрессией. Это особенно значимо, так как значительная часть пациентов с депрессией не отвечает на стандартные методы терапии.
По словам Билла Мартина, главы терапевтического направления в области неврологии компании Johnson & Johnson, заявление которого было сделано 21 января, одобрение Справто в качестве монотерапии знаменует собой важный шаг вперед в лечении депрессивных расстройств. Одобрение препарата для монотерапии в США началось со вторника и открывает новую страницу в борьбе с тяжелыми формами депрессии, предоставляя пациентам, чьи надежды ранее исчерпывались, новые возможности для выздоровления.
В то время как Справто является важным шагом вперед, важно отметить, что препарат следует использовать в сочетании с терапевтическим лечением, и что побочные эффекты должны контролироваться врачами. Недостаток контроля, особенно при использовании за пределами клиники, создает опасность. Таким образом, пациентам следует использовать Справто под руководством их лечащих врачей, так как его неправильное применение может оказаться опасным.
28-дневное клиническое испытание позволило пролить свет на эффективность препарата. Важно отметить, что по-прежнему требуются дополнительные исследования. Применение Справто открывает многообещающие перспективы в лечении тяжелых форм депрессии.
Изображение носит иллюстративный характер
Справто — это первый назальный спрей, одобренный для монотерапии тяжелых депрессивных расстройств, посттравматического стрессового расстройства и схожих психиатрических состояний. Ранее FDA разрешило его применение только в сочетании с пероральными антидепрессантами. Ускоренная процедура приоритетного рассмотрения позволила быстро вывести препарат на рынок, что свидетельствует о его важности для пациентов. Активным веществом препарата является эскетамин – один из двух компонентов кетамина. Он вводится под строгим наблюдением медицинского персонала в условиях клиники и доступен только для определенной категории взрослых пациентов. На сегодняшний день препарат одобрен в 77 странах и назначен более 140 000 пациентам.
Принцип действия Справто заключается в его способности выступать неселективным и неконкурентным антагонистом N-метил-D-аспартатного (NMDA) рецептора. Препарат воздействует на нейромедиатор глутамат, дисбаланс которого связывают с развитием депрессии. Клиническое исследование, проведенное в форме рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого эксперимента, показало, что через 28 дней у 22,5% пациентов, принимавших Справто, наступила ремиссия по шкале MADRS (Montgomery-Asberg Depression Rating Scale), в то время как в группе плацебо этот показатель составил лишь 7,6%. Примечательно, что профиль безопасности Справто при монотерапии оказался аналогичным показателям при его применении в сочетании с пероральными антидепрессантами.
Среди побочных эффектов, которые обычно носят легкий или умеренный характер, отмечались временные тошнота, рвота, утомляемость, повышение артериального давления, затуманенность сознания и проблемы с мочеиспусканием. После процедуры пациентам необходимо некоторое время оставаться под наблюдением в клинике. Им также не рекомендуется садиться за руль до конца дня, и требуется, чтобы кто-то доставил их домой.
Несмотря на явные успехи в применении препарата, точный механизм его действия до сих пор остается предметом научных исследований. Важно отметить, что Справто предназначен для взрослых, страдающих резистентной к лечению депрессией. Это особенно значимо, так как значительная часть пациентов с депрессией не отвечает на стандартные методы терапии.
По словам Билла Мартина, главы терапевтического направления в области неврологии компании Johnson & Johnson, заявление которого было сделано 21 января, одобрение Справто в качестве монотерапии знаменует собой важный шаг вперед в лечении депрессивных расстройств. Одобрение препарата для монотерапии в США началось со вторника и открывает новую страницу в борьбе с тяжелыми формами депрессии, предоставляя пациентам, чьи надежды ранее исчерпывались, новые возможности для выздоровления.
В то время как Справто является важным шагом вперед, важно отметить, что препарат следует использовать в сочетании с терапевтическим лечением, и что побочные эффекты должны контролироваться врачами. Недостаток контроля, особенно при использовании за пределами клиники, создает опасность. Таким образом, пациентам следует использовать Справто под руководством их лечащих врачей, так как его неправильное применение может оказаться опасным.
28-дневное клиническое испытание позволило пролить свет на эффективность препарата. Важно отметить, что по-прежнему требуются дополнительные исследования. Применение Справто открывает многообещающие перспективы в лечении тяжелых форм депрессии.
