Органы здравоохранения США, в частности Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), предпринимают регуляторные действия в отношении продуктов, содержащих 7-гидроксимитрагинин (7-ОН). Это мощный химический компонент кратома, растения из Юго-Восточной Азии, которое стало популярным в США как неодобренное средство для облегчения боли, тревоги и наркотической зависимости. FDA рекомендует ввести общенациональный запрет на 7-ОН и отнести его к Списку I — самой строгой категории контролируемых веществ.
В отличие от натуральных листьев кратома, которые обычно продаются в виде порошков или капсул, 7-гидроксимитрагинин все чаще добавляется в концентрированном виде в энергетические напитки, жевательные конфеты и другие добавки. Эти товары часто реализуются через заправочные станции и магазины у дома. Некоторые эксперты характеризуют его как «опасно концентрированную, синтетическую форму» исходного ингредиента.
Комиссар FDA Марти Макари заявил: «7-ОН — это опиоид, который может быть более сильным, чем морфин. Нам необходимо регулирование и просвещение общественности, чтобы предотвратить новую волну опиоидной эпидемии». FDA планирует выпустить специальный отчет для информирования населения о рисках, связанных с 7-ОН, и его отличиях от натурального кратома.
Рекомендация FDA о включении 7-гидроксимитрагинина в Список I федерального правительства ставит его в один ряд с такими веществами, как ЛСД и героин. Однако окончательное решение принимает Управление по борьбе с наркотиками (DEA). Запрет вступит в силу только после того, как DEA разработает и утвердит новые правила. Министерство здравоохранения и социальных служб США (HHS) во вторник уточнило, что действия FDA «не направлены на продукты из натуральных листьев кратома».
В прошлом месяце FDA направило письма-предупреждения семи компаниям, продававшим напитки, жевательные конфеты и порошки с добавлением 7-ОН. Ведомство заявило, что эти продукты нарушают законодательство, поскольку их безопасность не была оценена, а в некоторых случаях производители заявляли о лечебных свойствах против боли, артрита и тревоги.
Примечательно, что инициатива FDA была частично вызвана жалобами со стороны компаний, продающих натуральный кратом. Они призывают регулятора принять жесткие меры против продуктов с концентрированным 7-ОН. Райан Ниддел, руководитель компании Diversified Botanics из Юты, похвалил действия FDA, назвав их «именно тем видом основанного на данных, проактивного регуляторного превосходства, которое необходимо для защиты ничего не подозревающих потребителей по всей США».
С другой стороны, Американская ассоциация кратома (American Kratom Association) годами лоббировала в Конгрессе отказ от федеральных ограничений на само растение кратом, стремясь к его регулированию наравне с пищевыми продуктами и добавками. Однако в последние годы позиция ассоциации стала более сложной: теперь она на уровне штатов лоббирует принятие законов, ограничивающих именно синтетические продукты с 7-ОН.
Существует и третья сторона конфликта. Группа Holistic Alternative Recovery Trust, поддерживающая доступность продуктов с 7-ОН, раскритиковала действия правительства. В сообщении, отправленном во вторник по электронной почте, группа заявила: «Крупные торговые группы по кратому годами обвиняли 7-ОН во вреде, причиненном их собственными нерегулируемыми продуктами, потому что он угрожает их доле на рынке».
Внимание федеральных регуляторов к кратому усилилось около десяти лет назад из-за сообщений о случаях зависимости, травм и передозировок. В 2016 году DEA объявило о планах добавить кратом в Список I, но инициатива была остановлена после волны общественных протестов, включая письмо, подписанное более чем 60 членами Конгресса.
В 2018 году FDA, изучив состав растения, пришло к выводу, что кратом содержит многие из тех же химических веществ, что и опиоиды, такие как ОксиКонтин, героин и фентанил. Это исследование стало научной основой для текущих регуляторных действий.
Нынешние меры против 7-ОН являются частью более широкой кампании FDA против неодобренных препаратов, продаваемых в аналогичных розничных каналах. Эти вещества, включая антидепрессант тианептин, получили общее название «героин с заправки».
Изображение носит иллюстративный характер
В отличие от натуральных листьев кратома, которые обычно продаются в виде порошков или капсул, 7-гидроксимитрагинин все чаще добавляется в концентрированном виде в энергетические напитки, жевательные конфеты и другие добавки. Эти товары часто реализуются через заправочные станции и магазины у дома. Некоторые эксперты характеризуют его как «опасно концентрированную, синтетическую форму» исходного ингредиента.
Комиссар FDA Марти Макари заявил: «7-ОН — это опиоид, который может быть более сильным, чем морфин. Нам необходимо регулирование и просвещение общественности, чтобы предотвратить новую волну опиоидной эпидемии». FDA планирует выпустить специальный отчет для информирования населения о рисках, связанных с 7-ОН, и его отличиях от натурального кратома.
Рекомендация FDA о включении 7-гидроксимитрагинина в Список I федерального правительства ставит его в один ряд с такими веществами, как ЛСД и героин. Однако окончательное решение принимает Управление по борьбе с наркотиками (DEA). Запрет вступит в силу только после того, как DEA разработает и утвердит новые правила. Министерство здравоохранения и социальных служб США (HHS) во вторник уточнило, что действия FDA «не направлены на продукты из натуральных листьев кратома».
В прошлом месяце FDA направило письма-предупреждения семи компаниям, продававшим напитки, жевательные конфеты и порошки с добавлением 7-ОН. Ведомство заявило, что эти продукты нарушают законодательство, поскольку их безопасность не была оценена, а в некоторых случаях производители заявляли о лечебных свойствах против боли, артрита и тревоги.
Примечательно, что инициатива FDA была частично вызвана жалобами со стороны компаний, продающих натуральный кратом. Они призывают регулятора принять жесткие меры против продуктов с концентрированным 7-ОН. Райан Ниддел, руководитель компании Diversified Botanics из Юты, похвалил действия FDA, назвав их «именно тем видом основанного на данных, проактивного регуляторного превосходства, которое необходимо для защиты ничего не подозревающих потребителей по всей США».
С другой стороны, Американская ассоциация кратома (American Kratom Association) годами лоббировала в Конгрессе отказ от федеральных ограничений на само растение кратом, стремясь к его регулированию наравне с пищевыми продуктами и добавками. Однако в последние годы позиция ассоциации стала более сложной: теперь она на уровне штатов лоббирует принятие законов, ограничивающих именно синтетические продукты с 7-ОН.
Существует и третья сторона конфликта. Группа Holistic Alternative Recovery Trust, поддерживающая доступность продуктов с 7-ОН, раскритиковала действия правительства. В сообщении, отправленном во вторник по электронной почте, группа заявила: «Крупные торговые группы по кратому годами обвиняли 7-ОН во вреде, причиненном их собственными нерегулируемыми продуктами, потому что он угрожает их доле на рынке».
Внимание федеральных регуляторов к кратому усилилось около десяти лет назад из-за сообщений о случаях зависимости, травм и передозировок. В 2016 году DEA объявило о планах добавить кратом в Список I, но инициатива была остановлена после волны общественных протестов, включая письмо, подписанное более чем 60 членами Конгресса.
В 2018 году FDA, изучив состав растения, пришло к выводу, что кратом содержит многие из тех же химических веществ, что и опиоиды, такие как ОксиКонтин, героин и фентанил. Это исследование стало научной основой для текущих регуляторных действий.
Нынешние меры против 7-ОН являются частью более широкой кампании FDA против неодобренных препаратов, продаваемых в аналогичных розничных каналах. Эти вещества, включая антидепрессант тианептин, получили общее название «героин с заправки».
