Предварительные результаты небольшого исследования лираглутида — препарата класса GLP-1 агонистов (таких как Оземпик и Вигови), применяемого при ожирении и диабете, — показали поразительный эффект у пациентов с тяжелой мигренью. Доктор Симона Брака (Simone Braca), невролог Университета Неаполя Федерико II (Италия), представила эти данные 21 июня на конгрессе Европейской академии неврологии (EAN). Краткий отчет опубликован в журнале Headache.
В исследовании участвовали 31 пациент, страдающий одновременно ожирением и высокой частотой или хронической мигренью. Ключевой критерий: все они не ответили на лечение современными препаратами, нацеленными на пептид CGRP (антитела к CGRP). Участники получали 0.2 мг лираглутида ежедневно в течение 11 недель; оценка проводилась на 12-й неделе.
Результаты оказались впечатляющими. Среднее количество дней с головной болью упало с 20 до 9 в месяц — сокращение почти на 50%. Доктор Брака охарактеризовала это как «огромный» эффект. Особенно выделилась группа из 7 пациентов, у которых мигрень уменьшилась на 75%, а у одного пациента приступы исчезли полностью. Значительно снизилось и влияние мигрени на повседневную жизнь пациентов.
Критически важное наблюдение: участники не теряли вес в ходе исследования. Это указывает на то, что улучшение состояния при мигрени, вероятно, является прямым эффектом лираглутида, а не следствием снижения массы тела. Ученые предполагают, что препарат может действовать через «совершенно новый механизм».
Хотя исследование не подтверждало механизм действия, выдвинуто несколько гипотез. Первая: GLP-1 препараты, включая лираглутид, могут снижать внутричерепное давление за счет уменьшения выработки спинномозговой жидкости. Эту идею косвенно поддерживает более ранняя работа доктора Алекса Синклера (Alex Sinclair) из Университета Бирмингема (Великобритания), опубликованная в 2023 году в журнале Brain. В ней эксенатид (другой GLP-1 агонист) показал способность снижать давление в мозге и намек на уменьшение дней мигрени, хотя и без высокой статистической значимости. Другие теории включают прямое подавление высвобождения CGRP (молекулы боли при мигрени) или нормализацию метаболизма глюкозы, сбои в котором могут быть связаны с мигренью.
Доктор Алекс Синклер, комментируя итальянское исследование, назвал идею «чрезвычайно инновационной и дальновидной», но подчеркнул, что результаты «очень предварительные». Ключевые ограничения: крайне малый размер выборки (31 человек), короткая продолжительность (12 недель) и, что критично, отсутствие контрольной группы плацебо. Доктор Синклер напомнил, что плацебо-эффект в исследованиях самоотчетов о боли и головной боли «особенно силен» и «велик».
Доктор Чиа-Чун Чианг (Chia-Chun Chiang), доцент неврологии клиники Майо (Миннесота, США), выразила иной взгляд, назвав результаты «очень важными и захватывающими». Она видит в них потенциал для создания «еще одного варианта лечения» пациентов с хронической мигренью, особенно тех, кому не помогли существующие методы. Доктор Брака признает ограничения своего исследования, но утверждает, что история множественных неудач лечения у участников в сочетании с масштабом улучшений снижает вероятность значимого плацебо-эффекта.
Независимо от энтузиазма, все эксперты сходятся в главном: прежде чем лираглутид можно будет рассматривать для лечения мигрени, результаты должны быть подтверждены в крупных, плацебо-контролируемых клинических испытаниях. Если эффективность подтвердится, это откроет новое направление исследований в терапии мигрени. Данное исследование добавляет новую главу в растущий список потенциальных применений препаратов класса GLP-1, куда уже входят многочисленные преимущества и риски для здоровья, признание разработчиков Оземпика/Вигови премией Breakthrough Prize в $3 млн и одобрение Вигови для снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний.
Изображение носит иллюстративный характер
В исследовании участвовали 31 пациент, страдающий одновременно ожирением и высокой частотой или хронической мигренью. Ключевой критерий: все они не ответили на лечение современными препаратами, нацеленными на пептид CGRP (антитела к CGRP). Участники получали 0.2 мг лираглутида ежедневно в течение 11 недель; оценка проводилась на 12-й неделе.
Результаты оказались впечатляющими. Среднее количество дней с головной болью упало с 20 до 9 в месяц — сокращение почти на 50%. Доктор Брака охарактеризовала это как «огромный» эффект. Особенно выделилась группа из 7 пациентов, у которых мигрень уменьшилась на 75%, а у одного пациента приступы исчезли полностью. Значительно снизилось и влияние мигрени на повседневную жизнь пациентов.
Критически важное наблюдение: участники не теряли вес в ходе исследования. Это указывает на то, что улучшение состояния при мигрени, вероятно, является прямым эффектом лираглутида, а не следствием снижения массы тела. Ученые предполагают, что препарат может действовать через «совершенно новый механизм».
Хотя исследование не подтверждало механизм действия, выдвинуто несколько гипотез. Первая: GLP-1 препараты, включая лираглутид, могут снижать внутричерепное давление за счет уменьшения выработки спинномозговой жидкости. Эту идею косвенно поддерживает более ранняя работа доктора Алекса Синклера (Alex Sinclair) из Университета Бирмингема (Великобритания), опубликованная в 2023 году в журнале Brain. В ней эксенатид (другой GLP-1 агонист) показал способность снижать давление в мозге и намек на уменьшение дней мигрени, хотя и без высокой статистической значимости. Другие теории включают прямое подавление высвобождения CGRP (молекулы боли при мигрени) или нормализацию метаболизма глюкозы, сбои в котором могут быть связаны с мигренью.
Доктор Алекс Синклер, комментируя итальянское исследование, назвал идею «чрезвычайно инновационной и дальновидной», но подчеркнул, что результаты «очень предварительные». Ключевые ограничения: крайне малый размер выборки (31 человек), короткая продолжительность (12 недель) и, что критично, отсутствие контрольной группы плацебо. Доктор Синклер напомнил, что плацебо-эффект в исследованиях самоотчетов о боли и головной боли «особенно силен» и «велик».
Доктор Чиа-Чун Чианг (Chia-Chun Chiang), доцент неврологии клиники Майо (Миннесота, США), выразила иной взгляд, назвав результаты «очень важными и захватывающими». Она видит в них потенциал для создания «еще одного варианта лечения» пациентов с хронической мигренью, особенно тех, кому не помогли существующие методы. Доктор Брака признает ограничения своего исследования, но утверждает, что история множественных неудач лечения у участников в сочетании с масштабом улучшений снижает вероятность значимого плацебо-эффекта.
Независимо от энтузиазма, все эксперты сходятся в главном: прежде чем лираглутид можно будет рассматривать для лечения мигрени, результаты должны быть подтверждены в крупных, плацебо-контролируемых клинических испытаниях. Если эффективность подтвердится, это откроет новое направление исследований в терапии мигрени. Данное исследование добавляет новую главу в растущий список потенциальных применений препаратов класса GLP-1, куда уже входят многочисленные преимущества и риски для здоровья, признание разработчиков Оземпика/Вигови премией Breakthrough Prize в $3 млн и одобрение Вигови для снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний.
