Четыре года назад 77-летний Джон Гормли, генеральный директор строительной компании из Калифорнии, сдал простой анализ крови, который указал на наличие у него рака толстой кишки. Последующая колоноскопия подтвердила диагноз — рак второй стадии, когда опухоль проросла через стенку кишки, но еще не затронула лимфатические узлы. Гормли перенес операцию по удалению опухоли и уже через 10 дней вернулся к работе. Сегодня, спустя четыре года, он полностью здоров.
Тест, который прошел Джон Гормли, называется Shield и разработан компанией Guardant Health. Он относится к классу «жидких биопсий» — анализов, способных выявлять рак по циркулирующим в крови фрагментам ДНК, которые выделяют опухолевые клетки или предраковые полипы. Технология основана на обнаружении специфических химических меток на ДНК, известных как метильные группы. После коммерческого запуска ранней версии в 2022 году, в июле 2024 года диагностическая версия Shield получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и теперь покрывается страховкой Medicare.
Эффективность теста Shield была оценена в ходе исследования с участием почти 10 000 человек, результаты которого опубликованы в The New England Journal of Medicine в марте 2024 года. Под руководством доктора Уильяма Грейди, профессора Онкологического центра Фреда Хатчинсона, было установлено, что тест выявляет 83% случаев рака толстой кишки, подтвержденных колоноскопией. Для сравнения, точность традиционных тестов на основе анализа кала составляет 92%, а колоноскопии — 95%. Уровень ложноположительных результатов у Shield составил 10%.
Проблема скрининга рака толстой кишки стоит остро. Рекомендации предписывают людям в возрасте от 45 до 75 лет проходить обследование каждые 5–10 лет, однако примерно каждый третий человек из этой группы никогда не проходил скрининг. По словам доктора Грейди, причинами являются смущение, страх боли, трудности с получением отгула на работе и неприязнь к процедуре сбора образцов кала. Это приводит к тому, что рак толстой кишки, являясь четвертым по распространенности, занимает второе место по смертности среди онкологических заболеваний.
Статистика выживаемости напрямую зависит от стадии обнаружения. Для второй стадии пятилетняя выживаемость составляет 85%, но для четвертой стадии, когда рак метастазировал, она падает до 10%. При этом на развитие смертельно опасной опухоли из предракового полипа обычно уходит около 10 лет. Ранняя диагностика способна предотвратить до 90% смертей от этого заболевания, что делает простые и удобные анализы крови критически важным инструментом.
Новые технологии появляются и для диагностики других видов рака. Рак поджелудочной железы — третья по частоте причина онкологической смертности в США, поскольку его почти всегда диагностируют на поздних стадиях. Пятилетняя выживаемость при локализованной опухоли составляет 44%, но при распространении по организму — всего 3%. Команда под руководством Аджая Гоэла, профессора и заведующего кафедрой молекулярной диагностики в Исследовательском институте Бекмана City of Hope, разработала новый анализ крови.
Тест, разработанный Гоэлом, обнаруживает в крови специфичные для рака микроРНК, которые находятся либо в свободном виде, либо внутри микроскопических пузырьков, называемых экзосомами. Данные исследования, представленные на ежегодном собрании Американской ассоциации по исследованию рака в 2024 году, показали, что тест выявил от 88% до 93% случаев рака поджелудочной железы на ранней и поздней стадиях у почти 1000 пациентов из США, Южной Кореи и Китая. При совместном использовании с анализом на белок CA-19 точность выявления ранних стадий в американской группе достигла 97% при уровне ложноположительных результатов от 5% до 10%. Гоэл ожидает, что тест может появиться на рынке в течение следующих двух-четырех лет.
Набирают популярность и тесты для мульти-ракового скрининга (MCD), способные одновременно проверять на несколько видов онкологии. Примерами являются тест Galleri от компании Grail стоимостью около 950 долларов и Cancerguard от Exact Sciences. Однако эти технологии пока не одобрены FDA и вызывают обеспокоенность у экспертов. Рут Эциони, профессор из Онкологического центра Фреда Хатчинсона, отмечает, что ранняя диагностика не всегда приводит к лучшим исходам, если для выявленной на ранней стадии опухоли нет эффективного лечения.
Другая серьезная проблема — ложноположительные результаты. Доктор Дженнифер Кросвелл, медицинский сотрудник Национального института рака, подчеркивает, что они создают для пациентов значительную неопределенность и тревогу. Ожидание подтверждающих исследований после положительного результата скрининга может затянуться на срок до шести месяцев, вызывая серьезный стресс.
Несмотря на существующие ограничения, «жидкие биопсии» считаются будущим онкодиагностики. Они пока уступают в точности «золотым стандартам», но их главное преимущество — простота и доступность, которые могут кардинально повысить охват населения скринингом. Команда доктора Грейди планирует изучить, как тест Shield может улучшить показатели скрининга в недостаточно обслуживаемых сообществах. Сам Грейди прогнозирует, что вслед за тестом на рак толстой кишки появится «целая серия тестов» для выявления рака молочной железы, легких и печени, что сделает анализы крови на рак стандартной частью медицинского обслуживания.
Изображение носит иллюстративный характер
Тест, который прошел Джон Гормли, называется Shield и разработан компанией Guardant Health. Он относится к классу «жидких биопсий» — анализов, способных выявлять рак по циркулирующим в крови фрагментам ДНК, которые выделяют опухолевые клетки или предраковые полипы. Технология основана на обнаружении специфических химических меток на ДНК, известных как метильные группы. После коммерческого запуска ранней версии в 2022 году, в июле 2024 года диагностическая версия Shield получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и теперь покрывается страховкой Medicare.
Эффективность теста Shield была оценена в ходе исследования с участием почти 10 000 человек, результаты которого опубликованы в The New England Journal of Medicine в марте 2024 года. Под руководством доктора Уильяма Грейди, профессора Онкологического центра Фреда Хатчинсона, было установлено, что тест выявляет 83% случаев рака толстой кишки, подтвержденных колоноскопией. Для сравнения, точность традиционных тестов на основе анализа кала составляет 92%, а колоноскопии — 95%. Уровень ложноположительных результатов у Shield составил 10%.
Проблема скрининга рака толстой кишки стоит остро. Рекомендации предписывают людям в возрасте от 45 до 75 лет проходить обследование каждые 5–10 лет, однако примерно каждый третий человек из этой группы никогда не проходил скрининг. По словам доктора Грейди, причинами являются смущение, страх боли, трудности с получением отгула на работе и неприязнь к процедуре сбора образцов кала. Это приводит к тому, что рак толстой кишки, являясь четвертым по распространенности, занимает второе место по смертности среди онкологических заболеваний.
Статистика выживаемости напрямую зависит от стадии обнаружения. Для второй стадии пятилетняя выживаемость составляет 85%, но для четвертой стадии, когда рак метастазировал, она падает до 10%. При этом на развитие смертельно опасной опухоли из предракового полипа обычно уходит около 10 лет. Ранняя диагностика способна предотвратить до 90% смертей от этого заболевания, что делает простые и удобные анализы крови критически важным инструментом.
Новые технологии появляются и для диагностики других видов рака. Рак поджелудочной железы — третья по частоте причина онкологической смертности в США, поскольку его почти всегда диагностируют на поздних стадиях. Пятилетняя выживаемость при локализованной опухоли составляет 44%, но при распространении по организму — всего 3%. Команда под руководством Аджая Гоэла, профессора и заведующего кафедрой молекулярной диагностики в Исследовательском институте Бекмана City of Hope, разработала новый анализ крови.
Тест, разработанный Гоэлом, обнаруживает в крови специфичные для рака микроРНК, которые находятся либо в свободном виде, либо внутри микроскопических пузырьков, называемых экзосомами. Данные исследования, представленные на ежегодном собрании Американской ассоциации по исследованию рака в 2024 году, показали, что тест выявил от 88% до 93% случаев рака поджелудочной железы на ранней и поздней стадиях у почти 1000 пациентов из США, Южной Кореи и Китая. При совместном использовании с анализом на белок CA-19 точность выявления ранних стадий в американской группе достигла 97% при уровне ложноположительных результатов от 5% до 10%. Гоэл ожидает, что тест может появиться на рынке в течение следующих двух-четырех лет.
Набирают популярность и тесты для мульти-ракового скрининга (MCD), способные одновременно проверять на несколько видов онкологии. Примерами являются тест Galleri от компании Grail стоимостью около 950 долларов и Cancerguard от Exact Sciences. Однако эти технологии пока не одобрены FDA и вызывают обеспокоенность у экспертов. Рут Эциони, профессор из Онкологического центра Фреда Хатчинсона, отмечает, что ранняя диагностика не всегда приводит к лучшим исходам, если для выявленной на ранней стадии опухоли нет эффективного лечения.
Другая серьезная проблема — ложноположительные результаты. Доктор Дженнифер Кросвелл, медицинский сотрудник Национального института рака, подчеркивает, что они создают для пациентов значительную неопределенность и тревогу. Ожидание подтверждающих исследований после положительного результата скрининга может затянуться на срок до шести месяцев, вызывая серьезный стресс.
Несмотря на существующие ограничения, «жидкие биопсии» считаются будущим онкодиагностики. Они пока уступают в точности «золотым стандартам», но их главное преимущество — простота и доступность, которые могут кардинально повысить охват населения скринингом. Команда доктора Грейди планирует изучить, как тест Shield может улучшить показатели скрининга в недостаточно обслуживаемых сообществах. Сам Грейди прогнозирует, что вслед за тестом на рак толстой кишки появится «целая серия тестов» для выявления рака молочной железы, легких и печени, что сделает анализы крови на рак стандартной частью медицинского обслуживания.
