Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат VIZZ — новые глазные капли для лечения пресбиопии, также известной как возрастная дальнозоркость. Разработанные фармацевтической компанией LENZ, эти капли предназначены для ежедневного однократного применения и призваны избавить миллионы людей от необходимости использовать очки для чтения или бифокальные линзы.
Пресбиопия является неизбежным следствием старения, затрагивающим большинство взрослых старше 45 лет. Только в США от этого состояния страдают более 128 миллионов человек. С возрастом хрусталик глаза естественным образом уплотняется, и оптическим мышцам становится труднее регулировать фокус на близкорасположенных объектах, что приводит к размытому зрению.
В основе препарата VIZZ лежит активное вещество ацеклидин. Его механизм действия направлен на изменение размера зрачка для улучшения фокусировки зрения. Это позволяет пользователю четко видеть предметы на близком расстоянии без искажения восприятия удаленных объектов.
Ключевое преимущество VIZZ заключается в том, что он не оказывает значительного стимулирующего воздействия на цилиарную мышцу — мышцу, ответственную за фокусировку глаза. Именно этот аспект отличает его от конкурентов и позволяет избежать целого ряда побочных эффектов.
Согласно данным разработчика, одна капля препарата в день способна обеспечивать четкое зрение на близком расстоянии на срок до десяти часов. Это делает VIZZ удобным и эффективным решением для людей, ведущих активный образ жизни.
Безопасность препарата была подтверждена в ходе трех рандомизированных, двойных слепых, контролируемых исследований фазы II с участием сотен добровольцев. За более чем 30 000 совокупных дней лечения не было зарегистрировано ни одного серьезного побочного эффекта.
До появления VIZZ на рынке уже существовал препарат для лечения пресбиопии – капли Vuity, одобренные FDA в 2021 году. Его действующее вещество, пилокарпина гидрохлорид, работает по иному принципу.
В отличие от VIZZ, Vuity активно стимулирует цилиарную мышцу наряду с сужением зрачка. Такое воздействие приводит к ряду задокументированных побочных эффектов.
Среди наиболее частых жалоб пользователей Vuity — легкое затемнение зрения, размытость удаленных объектов и ощущение тяжести в бровях. Также были зафиксированы редкие, но серьезные осложнения, связанные с витреоретинальными проблемами — нарушениями в сетчатке и стекловидном теле глаза.
Препарат VIZZ будет доступен по рецепту. Фармацевтическая компания LENZ планирует выпустить его на рынок в четвертом квартале 2025 года.
Изображение носит иллюстративный характер
Пресбиопия является неизбежным следствием старения, затрагивающим большинство взрослых старше 45 лет. Только в США от этого состояния страдают более 128 миллионов человек. С возрастом хрусталик глаза естественным образом уплотняется, и оптическим мышцам становится труднее регулировать фокус на близкорасположенных объектах, что приводит к размытому зрению.
В основе препарата VIZZ лежит активное вещество ацеклидин. Его механизм действия направлен на изменение размера зрачка для улучшения фокусировки зрения. Это позволяет пользователю четко видеть предметы на близком расстоянии без искажения восприятия удаленных объектов.
Ключевое преимущество VIZZ заключается в том, что он не оказывает значительного стимулирующего воздействия на цилиарную мышцу — мышцу, ответственную за фокусировку глаза. Именно этот аспект отличает его от конкурентов и позволяет избежать целого ряда побочных эффектов.
Согласно данным разработчика, одна капля препарата в день способна обеспечивать четкое зрение на близком расстоянии на срок до десяти часов. Это делает VIZZ удобным и эффективным решением для людей, ведущих активный образ жизни.
Безопасность препарата была подтверждена в ходе трех рандомизированных, двойных слепых, контролируемых исследований фазы II с участием сотен добровольцев. За более чем 30 000 совокупных дней лечения не было зарегистрировано ни одного серьезного побочного эффекта.
До появления VIZZ на рынке уже существовал препарат для лечения пресбиопии – капли Vuity, одобренные FDA в 2021 году. Его действующее вещество, пилокарпина гидрохлорид, работает по иному принципу.
В отличие от VIZZ, Vuity активно стимулирует цилиарную мышцу наряду с сужением зрачка. Такое воздействие приводит к ряду задокументированных побочных эффектов.
Среди наиболее частых жалоб пользователей Vuity — легкое затемнение зрения, размытость удаленных объектов и ощущение тяжести в бровях. Также были зафиксированы редкие, но серьезные осложнения, связанные с витреоретинальными проблемами — нарушениями в сетчатке и стекловидном теле глаза.
Препарат VIZZ будет доступен по рецепту. Фармацевтическая компания LENZ планирует выпустить его на рынок в четвертом квартале 2025 года.
