Швейцарское агентство Swissmedic впервые одобрило препарат от малярии, специально рассчитанный на новорождённых и детей ясельного возраста. Разрешение выдано по ускоренной процедуре fast-track, применённой лишь третий раз в истории регулятора и проведённой в координации с Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ).
Coartem Baby – так называется новинка компании Novartis – представляет собой низкодозированную таблетку фиксированной комбинации двух противомалярийных веществ. Это уменьшенная версия Coartem, доступной для более старших пациентов; стандартная форма была впервые преквалифицирована ВОЗ более 20 лет назад.
До появления Coartem Baby врачи нередко разламывали таблетки для подростков, чтобы лечить грудничков. «Нет сомнений, что каждый ребёнок любого возраста — и особенно самые маленькие или с низким весом — нуждается в лечении», – подчёркивает директор Института глобального здравоохранения Барселоны ISGlobal доктор Кике Бассат. Он добавляет, что новая форма «известного безопасного и эффективного препарата» устранит компромиссное дробление доз.
В оценке досье участвовали восемь африканских государств; по словам представителя Novartis Руайрида Виллара, они должны выдать собственные разрешения в течение 90 дней. Компания намерена поставлять лекарство в эндемические регионы «практически на некоммерческой основе».
Между тем число случаев малярии продолжает расти, особенно в странах, переживающих гуманитарные кризисы, напоминает сопредиректор Малярийного центра Лондонской школы гигиены и тропической медицины доктор Бхаргави Рао. Она приветствует появление подходящего и безопасного лечения для младенцев спустя два десятилетия после первой преквалификации Coartem, но призывает к «прозрачности в отношении того, что означает заявление Novartis о "практически некоммерческой" модели, включая открытое ценообразование, перечень стран-бенефициаров и сроки действия».
На континенте с 1,5-миллиардным населением малярия остаётся самым смертоносным заболеванием: в 2023 году Африка пришлась на 95 % из оценочных 597 000 летальных исходов по миру, и свыше трёх четвертей жертв составили дети.
Ускоренное одобрение и ожидаемая волна национальных регистраций создают возможность закрыть опасную терапевтическую нишу у самых уязвимых пациентов, однако эффективность инициативы будет зависеть от своевременных поставок, устойчивого финансирования и контроля за растущей лекарственной устойчивостью возбудителя.
Изображение носит иллюстративный характер
Coartem Baby – так называется новинка компании Novartis – представляет собой низкодозированную таблетку фиксированной комбинации двух противомалярийных веществ. Это уменьшенная версия Coartem, доступной для более старших пациентов; стандартная форма была впервые преквалифицирована ВОЗ более 20 лет назад.
До появления Coartem Baby врачи нередко разламывали таблетки для подростков, чтобы лечить грудничков. «Нет сомнений, что каждый ребёнок любого возраста — и особенно самые маленькие или с низким весом — нуждается в лечении», – подчёркивает директор Института глобального здравоохранения Барселоны ISGlobal доктор Кике Бассат. Он добавляет, что новая форма «известного безопасного и эффективного препарата» устранит компромиссное дробление доз.
В оценке досье участвовали восемь африканских государств; по словам представителя Novartis Руайрида Виллара, они должны выдать собственные разрешения в течение 90 дней. Компания намерена поставлять лекарство в эндемические регионы «практически на некоммерческой основе».
Между тем число случаев малярии продолжает расти, особенно в странах, переживающих гуманитарные кризисы, напоминает сопредиректор Малярийного центра Лондонской школы гигиены и тропической медицины доктор Бхаргави Рао. Она приветствует появление подходящего и безопасного лечения для младенцев спустя два десятилетия после первой преквалификации Coartem, но призывает к «прозрачности в отношении того, что означает заявление Novartis о "практически некоммерческой" модели, включая открытое ценообразование, перечень стран-бенефициаров и сроки действия».
На континенте с 1,5-миллиардным населением малярия остаётся самым смертоносным заболеванием: в 2023 году Африка пришлась на 95 % из оценочных 597 000 летальных исходов по миру, и свыше трёх четвертей жертв составили дети.
Ускоренное одобрение и ожидаемая волна национальных регистраций создают возможность закрыть опасную терапевтическую нишу у самых уязвимых пациентов, однако эффективность инициативы будет зависеть от своевременных поставок, устойчивого финансирования и контроля за растущей лекарственной устойчивостью возбудителя.
