Препарат lenacapavir разработан для предотвращения репликации вируса иммунодефицита человека в клетках и предназначен для ежегодного введения с целью защиты от ВИЧ. Исследование первой фазы подтвердило безопасность нового метода профилактики на раннем этапе.
В клиническом испытании первой фазы 40 человек без ВИЧ получили внутримышечную инъекцию lenacapavir. После введения препарат оставался обнаруживаемым в организме участников в течение 56 недель, а никаких серьёзных побочных эффектов не зафиксировано. Результаты исследования были представлены на Конференции по ретровирусам и оппортунистическим инфекциям 2025 года.
Существующие методы профилактики ВИЧ включают ежедневный приём таблеток и инъекции каждые восемь недель, что, несмотря на высокую эффективность, сопряжено с трудностями регулярного применения и ограниченным доступом, особенно в учреждениях исправительного характера, через интернет и в аптеках сообществ.
При успешном завершении последующих этапов испытаний годовая доза lenacapavir может стать самым продолжительным методом профилактики ВИЧ, позволяющим сократить существующие барьеры за счёт повышения приверженности и масштабируемости. «Годовая доза lenacapavir имеет потенциал для дальнейшего сокращения нынешних барьеров для PrEP за счет увеличения его применения, устойчивости и, следовательно, масштабируемости», – отмечают исследователи.
По данным за 2023 год, около 39,9 миллиона человек живут с ВИЧ, при этом 65 % из них находятся в африканском регионе, согласно информации Всемирной организации здравоохранения. Глобальные инициативы ВОЗ, Глобального фонда и Программы ООН по ВИЧ/СПИД (UNAids) ориентированы на прекращение эпидемии к 2030 году, а улучшение доступа к превентивным препаратам является одним из ключевых направлений.
Ричард Энджел из благотворительной организации Terrence Higgins Trust заявил: «PrEP в виде ежедневной таблетки стал переломным моментом в нашей борьбе против ВИЧ, а перспектива 'безопасного' ежегодного инъекционного PrEP столь же захватывающа, сколь и трансформирующая». По его оценке, инъекционный PrEP может обеспечить защиту до 12 месяцев, что требует подготовки системы сексуального здравоохранения, включая финансирование специализированных клиник. Кроме того, доступ к таблеткам остаётся переменным, поскольку они до сих пор недоступны в тюрьмах, через интернет и в аптечных сетях, тогда как Шотландский консультативный комитет по лекарствам утвердил использование двухмесячных инъекций PrEP, а одобрение NICE для Англии пока ожидается.
Первый успешный этап испытаний lenacapavir подчёркивает потенциал нового метода в борьбе с ВИЧ, однако дальнейшие исследования с участием более разнообразных групп необходимы для окончательного подтверждения его эффективности и безопасности.
Изображение носит иллюстративный характер
В клиническом испытании первой фазы 40 человек без ВИЧ получили внутримышечную инъекцию lenacapavir. После введения препарат оставался обнаруживаемым в организме участников в течение 56 недель, а никаких серьёзных побочных эффектов не зафиксировано. Результаты исследования были представлены на Конференции по ретровирусам и оппортунистическим инфекциям 2025 года.
Существующие методы профилактики ВИЧ включают ежедневный приём таблеток и инъекции каждые восемь недель, что, несмотря на высокую эффективность, сопряжено с трудностями регулярного применения и ограниченным доступом, особенно в учреждениях исправительного характера, через интернет и в аптеках сообществ.
При успешном завершении последующих этапов испытаний годовая доза lenacapavir может стать самым продолжительным методом профилактики ВИЧ, позволяющим сократить существующие барьеры за счёт повышения приверженности и масштабируемости. «Годовая доза lenacapavir имеет потенциал для дальнейшего сокращения нынешних барьеров для PrEP за счет увеличения его применения, устойчивости и, следовательно, масштабируемости», – отмечают исследователи.
По данным за 2023 год, около 39,9 миллиона человек живут с ВИЧ, при этом 65 % из них находятся в африканском регионе, согласно информации Всемирной организации здравоохранения. Глобальные инициативы ВОЗ, Глобального фонда и Программы ООН по ВИЧ/СПИД (UNAids) ориентированы на прекращение эпидемии к 2030 году, а улучшение доступа к превентивным препаратам является одним из ключевых направлений.
Ричард Энджел из благотворительной организации Terrence Higgins Trust заявил: «PrEP в виде ежедневной таблетки стал переломным моментом в нашей борьбе против ВИЧ, а перспектива 'безопасного' ежегодного инъекционного PrEP столь же захватывающа, сколь и трансформирующая». По его оценке, инъекционный PrEP может обеспечить защиту до 12 месяцев, что требует подготовки системы сексуального здравоохранения, включая финансирование специализированных клиник. Кроме того, доступ к таблеткам остаётся переменным, поскольку они до сих пор недоступны в тюрьмах, через интернет и в аптечных сетях, тогда как Шотландский консультативный комитет по лекарствам утвердил использование двухмесячных инъекций PrEP, а одобрение NICE для Англии пока ожидается.
Первый успешный этап испытаний lenacapavir подчёркивает потенциал нового метода в борьбе с ВИЧ, однако дальнейшие исследования с участием более разнообразных групп необходимы для окончательного подтверждения его эффективности и безопасности.
